Báo cáo Kết quả điều tra xác định chi phí, giá thành sản phẩm khi áp dụng các thực hành sản xuất tốt (VietGAP/GMPs, VietGAHP) đối với sản xuất rau và chăn nuôi gà an toàn
Báo cáo nghiên cứu điều tra chi phí, giá thành sản phẩm rau, gà an toàn theo VietGAP/GMPs tại Thanh Hóa, Lâm Đồng, Đồng Nai. Đề xuất giải pháp nâng cao hiệu quả.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm" đưa ra các kỹ thuật thực hành tốt áp dụng đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm (bao gồm cả dược chất (APIs)) trong đó có chứa các hoạt chất nguy hiểm như hormon, steroid hoặc độc tố tế bào. Các hướng dẫn này không thay thế các luật lệ quốc gia về bảo vệ môi trường và con người. Mời các bạn cùng tham khảo!
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng" đưa ra các quy định quan trọng trong quá trình sản xuất dược phẩm vô trùng, đảm bảo chất lượng và an toàn theo tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice). Nội dung bao gồm yêu cầu về thiết kế nhà xưởng, kiểm soát môi trường, vệ sinh và tiệt trùng, thao tác nhân viên, cũng như quy trình kiểm tra chất lượng sản phẩm. Tài liệu này là hướng dẫn quan trọng dành cho các cơ sở sản xuất dược phẩm, giúp tuân thủ các quy định và đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn cho người sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo!
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất sinh phẩm
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất sinh phẩm" đưa ra các quy định cần thiết để kiểm tra chất lượng sinh phẩm phần lớn đã được xác định bởi nguồn gốc sản phẩm và phương pháp sản xuất. Phạm vi tài liệu này bao gồm các quy trình sản xuất: nuôi cấy các chủng vi sinh vật và tế bào có nhân (eukaryot); chiết xuất hoạt chất từ mô người, động vật và mô thực vật (allergens: dị nguyên – chất gây dị ứng);... Mời các bạn cùng tham khảo!
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm - Các nguyên tắc cơ bản
Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm - Các nguyên tắc cơ bản" áp dụng cho tất cả các thao tác trong sản xuất dược phẩm ở dạng thành phẩm, kể cả các quá trình sản xuất quy mô lớn ở các bệnh viện, cũng như sản xuất để cung cấp cho mục đích nghiên cứu thử lâm sàng. Mời các bạn cùng tham khảo!
Quyết định số 2462/QĐ-BYT
Quyết định số 2462/QĐ-BYT ban hành về việc công nhận sự phù hợp của nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Liên Minh Á - Âu, nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Trung Quốc; Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;